Συσκευασίες ψύξης για τον φαρμακευτικό κλάδο
Η αδιάλειπτη ψυκτική αλυσίδα στον φαρμακευτικό κλάδο δεν είναι απλώς επιθυμητή, αλλά υποχρεωτική. Οι συσκευασίες μας συμμορφώνονται με τις κατευθυντήριες γραμμές GDP και τις εμπιστεύονται η Bayer, η Johnson & Johnson και νοσοκομεία.
Αξιόπιστες λύσεις για τη φαρμακευτική αλυσίδα
Στον φαρμακευτικό κλάδο, μια αδιάλειπτη ψυκτική αλυσίδα δεν είναι απλώς επιθυμητή, είναι υποχρεωτική. Η Cooled Solutions παρέχει ισοθερμικές συσκευασίες που συμμορφώνονται με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές GDP (Good Distribution Practice) και χρησιμοποιούνται σε όλη την Ευρώπη για την ψυκτική αποστολή φαρμάκων, εμβολίων και κλινικών δειγμάτων. Εκτός Ευρώπης, κατόπιν αιτήματος.
Στους πελάτες μας σε αυτόν τον κλάδο συγκαταλέγονται, μεταξύ άλλων, η Bayer, η Johnson & Johnson και διάφορα ολλανδικά νοσοκομεία και εργαστήρια. Επιπλέον, συνεργαζόμαστε με χονδρεμπόρους, φαρμακεία και παρόχους φαρμακευτικών υπηρεσιών logistics.
Τι πληρούν οι λύσεις μας
- Κατευθυντήριες γραμμές GDP — αναπτύχθηκε σύμφωνα με την Good Distribution Practice για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
- Σύμφωνο με IATA — για αεροπορικές μεταφορές, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων για διαγνωστικά δείγματα
- Επικύρωση θερμοκρασίας — διαθέσιμες αναφορές επικύρωσης κατόπιν αιτήματος
- Καθαρή παραγωγή — υλικά που παράγονται υπό ελεγχόμενες συνθήκες
Για κάθε απαίτηση θερμοκρασίας υπάρχει μια λύση
Είτε πρόκειται για ψυχόμενα βιολογικά δείγματα, ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου ή βαθιά κατάψυξη — παρέχουμε επικυρωμένη μόνωση για κάθε εύρος θερμοκρασίας.
Η πιο συνηθισμένη απαίτηση για εμβόλια, βιολογικά προϊόντα και ενέσιμα σκευάσματα. Οι λύσεις μας διατηρούν αυτό το εύρος για 24–72 ώρες, ακόμη και σε εξωτερικές θερμοκρασίες έως 30 °C.
Για φάρμακα που δεν πρέπει να καταψύχονται, αλλά είναι ευαίσθητα στη θερμοκρασία. Η μόνωσή μας προστατεύει τόσο από τη ζέστη όσο και από τον παγετό.
Για αποστολές μεγάλης διάρκειας με ξηρό πάγο ή ειδικές παγοκύστες κατάψυξης. Ιδιαίτερα κατάλληλο για ορισμένα εμβόλια και κλινικά δείγματα.
Η ψυκτική αλυσίδα σας, αδιάλειπτη από το εργοστάσιο έως τον ασθενή
Από βιολογικά προϊόντα στους 2–8 °C έως εμβόλια βαθιάς κατάψυξης — οι επικυρωμένες λύσεις μας διατηρούν τα θερμοκρασιακά κρίσιμα φαρμακευτικά προϊόντα εντός προδιαγραφών.
Τεκμηρίωση κατόπιν αιτήματος
- Προδιαγραφές υλικών και φύλλα δεδομένων προϊόντων
- Αναφορές επικύρωσης με προφίλ θερμοκρασίας
- Δηλώσεις συμμόρφωσης
- Έγγραφα CoO και βιωσιμότητας
Πλήρης γκάμα για τη φαρμακευτική βιομηχανία
Προβολή όλων →Κιβώτια EPS με παχιά τοιχώματα 4,7 / 10 / 45 L, ισοθερμικοί φάκελοι 25 x 35 και 35 x 35 cm και ψυκτικά μέσα 200 g — επικυρωμένα για μεταφορά στους 2–8 °C και 15–25 °C και διαθέσιμα από απόθεμα.
Κουτί EPS 4,7 L
Παχιά τοιχώματα · 300 x 200 x 200 mm
Κουτί EPS 10 L
Χονδρότοιχο · 400 x 300 x 200 mm
Κουτί EPS 45 L
Παχιά τοιχώματα · 600 x 400 x 400 mm
Φάκελοι ψύξης
25 x 35 cm και 35 x 35 cm · με αυτοκόλλητη ταινία
Gelpack 200 g
Για κανονική ψυκτική αλυσίδα 2–8 °C
παγοκύστη 200 g
Σκληρό · επαναχρησιμοποιήσιμο εκατοντάδες φορές
Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τις ισοθερμικές συσκευασίες για φαρμακευτικά προϊόντα
Τι είναι οι κατευθυντήριες γραμμές GDP και γιατί είναι σημαντικές για τις ισοθερμικές συσκευασίες;
GDP σημαίνει Good Distribution Practice: οι ευρωπαϊκές κατευθυντήριες οδηγίες για την αποθήκευση και τη διανομή φαρμάκων. Απαιτούν η ψυκτική αλυσίδα κατά τη μεταφορά να παραμένει αδιάλειπτα εντός προδιαγραφών. Οι ισοθερμικές συσκευασίες μας έχουν αναπτυχθεί σύμφωνα με αυτές τις κατευθυντήριες οδηγίες GDP, ώστε τα φάρμακα, τα εμβόλια και τα βιολογικά προϊόντα να διατηρούν τη δράση και την ποιότητά τους μέχρι να φτάσουν στον ασθενή.
Ποιες θερμοκρασιακές ζώνες μπορούν να διατηρήσουν οι ισοθερμικές συσκευασίες σας;
Παρέχουμε λύσεις για τις τρεις τυπικές θερμοκρασιακές ζώνες του φαρμακευτικού κλάδου: ψύξη (2–8 °C) για εμβόλια και βιολογικά προϊόντα, ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου (15–25 °C) για φάρμακα ευαίσθητα στη θερμοκρασία και κατάψυξη (έως -20 °C) με ξηρό πάγο ή παγοκύστες gel κατάψυξης για κλινικά δείγματα και ορισμένα εμβόλια.
Για πόσο χρόνο διατηρούν οι ισοθερμικές συσκευασίες τα φάρμακα στη σωστή θερμοκρασία;
Ανάλογα με τη σύνθεση, το ψυκτικό μέσο και την εξωτερική θερμοκρασία, οι συσκευασίες μας διατηρούν συνήθως την ψυκτική αλυσίδα 2–8 °C για 24 έως 72 ώρες, ακόμη και σε εξωτερικές θερμοκρασίες έως περίπου 30 °C. Για τον συγκεκριμένο χρόνο και τη διαδρομή μεταφοράς σας, διαμορφώνουμε τον κατάλληλο συνδυασμό μόνωσης και ψυκτικού μέσου.
Είναι οι ισοθερμικές συσκευασίες σας κατάλληλες για αεροπορικές μεταφορές;
Ναι. Οι συσκευασίες μας είναι κατάλληλες για αεροπορική μεταφορά ευαίσθητων στη θερμοκρασία και διαγνωστικών αποστολών σύμφωνα με το IATA. Για αποστολές σε παλέτες, παρέχουμε επίσης θερμοκαλύμματα παλέτας και θερμικές κουβέρτες που διατηρούν τη θερμοκρασία σταθερή στην πίστα και κατά τη μεταφόρτωση.
Παρέχετε αναφορές επικύρωσης και τεκμηρίωση;
Ναι, κατόπιν αιτήματος παρέχουμε προδιαγραφές υλικών, εκθέσεις επικύρωσης με θερμοκρασιακά προφίλ, δηλώσεις συμμόρφωσης και τεκμηρίωση βιωσιμότητας. Έτσι μπορείτε να αποδείξετε ότι η συσκευασία σας πληροί τις απαιτήσεις του συστήματος ποιότητάς σας.
Μπορείτε να αναπτύξετε μια εξατομικευμένη λύση ψύξης για τις αποστολές μας;
Βεβαίως. Εκτός από την τυπική μας γκάμα, αναπτύσσουμε εξατομικευμένες διατάξεις συσκευασίας με αντίστοιχη διαδικασία επικύρωσης, προσαρμοσμένες στον τύπο του προϊόντος σας, στο θερμοκρασιακό εύρος και στη διάρκεια μεταφοράς. Επικοινωνήστε μαζί μας για να συζητήσουμε την περίπτωσή σας.
Συζητήστε μαζί μας την εφαρμογή σας στον φαρμακευτικό τομέα
Για εφαρμογές στον φαρμακευτικό τομέα προτιμούμε την προσωπική συνεργασία. Αφιερώνουμε με χαρά τον χρόνο που χρειάζεται για να εξετάσουμε τη δική σας συγκεκριμένη περίπτωση και τις απαιτήσεις επικύρωσης.