Ο φαρμακευτικός τομέας έχει τις υψηλότερες απαιτήσεις για τη συσκευασία ψύξης: ακρίβεια θερμοκρασίας εντός στενών παραθύρων, επικυρωμένη απόδοση, πλήρης τεκμηρίωση. Τι είναι μια συσκευασία ψύξης συμβατή με το GDP και γιατί είναι σημαντικό;
Τι είναι το GDP;
Το GDP σημαίνει Ορθή Πρακτική Διανομής: το ευρωπαϊκό πρότυπο για τη διανομή φαρμακευτικών προϊόντων. Η οδηγία περιγράφει πώς τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να μεταφέρονται από τον κατασκευαστή στον τελικό χρήστη χωρίς να επηρεάζεται η ποιότητα, η αποτελεσματικότητα ή η ασφάλειά τους. Για τη συσκευασία ψύξης, αυτό σημαίνει τρία πράγματα:
- Επικυρωμένη απόδοση θερμοκρασίας — η συσκευασία πρέπει να μπορεί αποδεδειγμένα να διατηρεί τη σωστή θερμοκρασία υπό καθορισμένες συνθήκες
- Παρακολούθηση θερμοκρασίας — κάθε αποστολή πρέπει να παρακολουθείται και να τεκμηριώνεται η εξέλιξη της θερμοκρασίας
- Ιχνηλασιμότητα — τι συσκευάστηκε με τι, για ποιον, πότε, και πώς συμπεριφέρθηκε
Τι διακρίνει τη συσκευασία GDP από την κοινή συσκευασία ψύξης;
Αναφορές επικύρωσης
Για φαρμακευτικές εφαρμογές, παρέχουμε αναφορές επικύρωσης στις οποίες τεκμηριώνεται η απόδοση της συσκευασίας υπό διαφορετικές θερμοκρασίες περιβάλλοντος. Για παράδειγμα: "διατηρήθηκε εντός 2-8 °C για 48 ώρες σε εξωτερική θερμοκρασία 25 °C, με 4 στοιχεία PCM προ-ψυγμένα στους 5 °C".
Συνέπεια υλικού
Οι φαρμακευτικές συσκευασίες παράγονται σε σειρά με αυστηρές απαιτήσεις ανοχής για το πάχος τοιχώματος, την πυκνότητα και την απόδοση μόνωσης. Η φαρμακευτική μας σειρά πληροί αυτές τις απαιτήσεις συνέπειας.
Καταγραφείς δεδομένων
Σε κάθε φαρμακευτική αποστολή πρέπει να υπάρχει ένας καταγραφέας δεδομένων που καταγράφει την εξέλιξη της θερμοκρασίας. Κατά την άφιξη, ο παραλήπτης διαβάζει τον καταγραφέα — εάν η θερμοκρασία αποκλίνει σε οποιοδήποτε σημείο, αυτό είναι ιχνηλατήσιμο.
Ποια προϊόντα είναι κατάλληλα;
Τα φαρμακευτικά μας πακέτα συνδυάζουν συνήθως:
- Ένα θερμοκουτί ή μονωτικό κουτί με πάνελ VIP
- Στοιχεία PCM (Phase Change Material) προ-ψυγμένα στην επιθυμητή θερμοκρασία
- Έναν βαθμονομημένο καταγραφέα δεδομένων
- Τεκμηρίωση και οδηγίες αποστολής
Χρειάζεστε συμβουλές;
Οι φαρμακευτικές συσκευασίες απαιτούν μια σοβαρή επιλογή αγοράς. Οι σύμβουλοί μας συνεργάζονται με φαρμακευτικούς πελάτες από τα τέλη της δεκαετίας του '90 και γνωρίζουν τις ειδικές απαιτήσεις της Bayer, της Johnson & Johnson και αμέτρητων μικρότερων φαρμακείων και χονδρεμπόρων. Καλέστε στο +31 (0) 255 234 200 για μια δωρεάν ανάλυση της κατάστασής σας.
