IATA CEIV Pharma: τι σημαίνει για την ισοθερμική συσκευασία σας;
Σύντομη απάντηση: Το IATA CEIV Pharma είναι το πιστοποιητικό αεροπορικών μεταφορών για τη διαχείριση φαρμακευτικών προϊόντων. Δεν θέτει άμεσες απαιτήσεις για την ίδια τη συσκευασία, αλλά στην πράξη οι αλυσίδες με πιστοποίηση CEIV αναμένουν τέσσερα πράγματα από την ισοθερμική συσκευασία σας: επικυρωμένη απόδοση μόνωσης (με έκθεση δοκιμών), προβλέψιμη, σταθερή απόδοση, τεκμηρίωση και ιχνηλασιμότητα ανά αποστολή, και έναν καταγραφέα δεδομένων σε κάθε αποστολή.
Για όσους αποστέλλουν προϊόντα ευαίσθητα στη θερμοκρασία μέσω αεροπορικών μεταφορών, το IATA CEIV Pharma είναι το χρυσό πρότυπο. Τι ακριβώς περιλαμβάνει όμως αυτή η πιστοποίηση και τι σημαίνει για την επιλογή της συσκευασίας σας;
Τι είναι το IATA CEIV Pharma;
Το CEIV σημαίνει Center of Excellence for Independent Validators. Η IATA — ο διεθνής κλαδικός οργανισμός για την αεροπορία — ανέπτυξε αυτό το πιστοποιητικό ειδικά για τις αεροπορικές μεταφορές φαρμακευτικών προϊόντων. Αεροδρόμια, εταιρείες επίγειας εξυπηρέτησης και αεροπορικές εταιρείες που αποκτούν το πιστοποιητικό πληρούν αυστηρές απαιτήσεις για τη διαχείριση θερμοκρασίας, την εκπαίδευση, τις υποδομές και τις διαδικασίες.
Τι αναμένουν οι πιστοποιημένοι κατά CEIV φορείς από τη συσκευασία σας;
Η πιστοποίηση CEIV δεν επιβάλλει συγκεκριμένες απαιτήσεις στην ίδια τη συσκευασία, αλλά αφορά τον τρόπο λειτουργίας της αλυσίδας συνολικά. Στην πράξη, αυτό απαιτεί τα εξής από τη συσκευασία σας:
1. Επικυρωμένη απόδοση μόνωσης
Η συσκευασία σας πρέπει να μπορεί αποδεδειγμένα να διατηρεί τη σωστή θερμοκρασία υπό τις αναμενόμενες συνθήκες περιβάλλοντος. Παρέχουμε εκθέσεις επικύρωσης στις οποίες τεκμηριώνουμε για πόσο χρόνο ένας συγκεκριμένος συνδυασμός κιβωτίου, μόνωσης και ψυκτικού μέσου διατηρεί τη θερμοκρασία εντός 2-8 °C σε θερμοκρασία περιβάλλοντος 25 °C ή -10 °C.
2. Προβλέψιμη απόδοση
Μια συσκευασία που άλλοτε αποδίδει για 36 ώρες και άλλοτε για 60 ώρες δεν είναι αποδεκτή. Παράγουμε τη φαρμακευτική μας σειρά με αυστηρές απαιτήσεις ανοχών ως προς το πάχος τοιχώματος και το βάρος υλικού, ώστε κάθε κιβώτιο να αποδίδει με συνέπεια.
3. Τεκμηρίωση και ιχνηλασιμότητα
Για κάθε αποστολή πρέπει να είναι σαφές ποια συσκευασία χρησιμοποιήθηκε, πότε προψύχθηκε το ψυκτικό μέσο και ποιο ήταν το ιστορικό θερμοκρασίας. Παρέχουμε τεκμηρίωση και ετικέτες με γραμμωτό κώδικα για ιχνηλασιμότητα.
4. Παρακολούθηση θερμοκρασίας
Ένας καταγραφέας δεδομένων στην αποστολή είναι ουσιαστικά υποχρεωτικός. Σας συμβουλεύουμε σχετικά με διαφορετικούς καταγραφείς, ανάλογα με τις απαιτήσεις σας — ανάγνωση μέσω USB, σε πραγματικό χρόνο, μίας χρήσης, επιστρεφόμενοι.
Αεροδρόμια CEIV στην περιοχή μας
Το Schiphol Cargo είναι πιστοποιημένο κατά CEIV. Άλλοι σχετικοί κόμβοι είναι η Φρανκφούρτη (FRA), το Brussels Cargo (BRU), το Heathrow (LHR) και το Ντουμπάι (DXB). Προμηθεύουμε τακτικά πελάτες που αποστέλλουν μέσω αυτών των κόμβων.
Πώς να ξεκινήσετε;
Εάν η εταιρεία σας θέλει να αποστείλει για πρώτη φορά φαρμακευτικά προϊόντα μέσω αεροπορικών μεταφορών, συνήθως ακολουθούμε τα εξής βήματα:
- Μια αρχική συζήτηση σχετικά με τις απαιτήσεις του προϊόντος σας, τους χρόνους διαμετακόμισης και τους προορισμούς
- Μια πρώτη πρόταση για συσκευασία και διαμόρφωση ψύξης
- Μια δοκιμαστική αποστολή με καταγραφείς δεδομένων και ανάλυση θερμοκρασίας
- Τεκμηρίωση και τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας για τον διαμεταφορέα σας
Καλέστε +31 (0) 255 234 200 για μια συζήτηση χωρίς δέσμευση με τους συμβούλους μας για τον φαρμακευτικό κλάδο.
Παραγγείλτε τώρα
Χρειάζεστε άμεσα τη σωστή συσκευασία; Δείτε τις ισοθερμικές συσκευασίες για αεροπορικές μεταφορές, τις ισοθερμικές συσκευασίες για τον φαρμακευτικό κλάδο και τη σελίδα μας για τον κλάδο των αεροπορικών μεταφορών.
