Για όσους αποστέλλουν προϊόντα ευαίσθητα στη θερμοκρασία μέσω αεροπορικού φορτίου, το IATA CEIV Pharma είναι το χρυσό πρότυπο. Τι ακριβώς συνεπάγεται αυτή η πιστοποίηση και τι σημαίνει για την επιλογή συσκευασίας σας;
Τι είναι το IATA CEIV Pharma;
Το CEIV σημαίνει Center of Excellence for Independent Validators. Η IATA — ο διεθνής κλαδικός οργανισμός αεροπορικών μεταφορών — ανέπτυξε αυτό το πιστοποιητικό ειδικά για τις φαρμακευτικές αεροπορικές μεταφορές. Τα αεροδρόμια, οι χειριστές και οι αεροπορικές εταιρείες που αποκτούν το πιστοποιητικό πληρούν αυστηρές απαιτήσεις για τη διαχείριση θερμοκρασίας, την εκπαίδευση, την υποδομή και τις διαδικασίες.
Τι αναμένουν τα πιστοποιημένα κατά CEIV μέρη από τη συσκευασία σας;
Η πιστοποίηση CEIV δεν επιβάλλει συγκεκριμένες απαιτήσεις στην ίδια τη συσκευασία, αλλά στον τρόπο λειτουργίας της αλυσίδας συνολικά. Στην πράξη, αυτό απαιτεί τα ακόλουθα από τη συσκευασία σας:
1. Επικυρωμένη απόδοση μόνωσης
Η συσκευασία σας πρέπει να μπορεί να διατηρήσει αποδεδειγμένα τη σωστή θερμοκρασία υπό τις αναμενόμενες συνθήκες περιβάλλοντος. Παρέχουμε αναφορές επικύρωσης στις οποίες τεκμηριώνουμε πόσο καιρό ένας συγκεκριμένος συνδυασμός κουτιού, μόνωσης και ψυκτικού διατηρεί τη θερμοκρασία εντός 2-8 °C σε θερμοκρασία περιβάλλοντος 25 °C ή -10 °C.
2. Προβλέψιμη απόδοση
Μια συσκευασία που αποδίδει μερικές φορές για 36 ώρες και μερικές φορές για 60 ώρες, δεν είναι επαρκής. Την φαρμακευτική μας σειρά την παράγουμε με αυστηρές απαιτήσεις ανοχής στο πάχος τοιχώματος και το βάρος υλικού, έτσι ώστε κάθε κουτί να αποδίδει με συνέπεια.
3. Τεκμηρίωση και ιχνηλασιμότητα
Για κάθε αποστολή, πρέπει να είναι σαφές ποια συσκευασία χρησιμοποιήθηκε, πότε προψύχθηκε το ψυκτικό και ποιο ήταν το ιστορικό θερμοκρασίας. Παρέχουμε τεκμηρίωση και ετικέτες με γραμμωτό κώδικα για ιχνηλασιμότητα.
4. Παρακολούθηση θερμοκρασίας
Ένας καταγραφέας δεδομένων στην αποστολή είναι ουσιαστικά υποχρεωτικός. Συμβουλεύουμε για διάφορους καταγραφείς ανάλογα με τις απαιτήσεις σας — ανάγνωση USB, σε πραγματικό χρόνο, μιας χρήσης, επιστρεφόμενος.
Αεροδρόμια CEIV στην περιοχή μας
Το Schiphol Cargo είναι πιστοποιημένο κατά CEIV. Άλλοι σχετικοί κόμβοι είναι η Φρανκφούρτη (FRA), οι Βρυξέλλες Cargo (BRU), το Χίθροου (LHR) και το Ντουμπάι (DXB). Παρέχουμε τακτικά σε πελάτες που αποστέλλουν μέσω αυτών των κόμβων.
Πώς να ξεκινήσετε;
Εάν η εταιρεία σας θέλει να αποστείλει φαρμακευτικά προϊόντα αεροπορικώς για πρώτη φορά, συνήθως ακολουθούμε:
- Μια αρχική συνάντηση σχετικά με τις απαιτήσεις του προϊόντος σας, τους χρόνους διέλευσης και τους προορισμούς
- Μια αρχική πρόταση για συσκευασία και διαμόρφωση ψύξης
- Μια δοκιμαστική αποστολή με καταγραφείς δεδομένων και ανάλυση θερμοκρασίας
- Τεκμηρίωση και τυπικές διαδικασίες λειτουργίας για τον μεταφορέα σας
Καλέστε στο +31 (0) 255 234 200 για μια δωρεάν συζήτηση με τους συμβούλους μας για φαρμακευτικά προϊόντα.
