Τι είναι οι κατευθυντήριες γραμμές GDP;
Σύντομη απάντηση: Οι κατευθυντήριες γραμμές GDP (Good Distribution Practice, «Ορθή Πρακτική Διανομής») είναι οι ευρωπαϊκοί κανόνες που ορίζουν πώς τα φάρμακα διατηρούν την ποιότητά τους κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά. Οι έξι πυλώνες: σύστημα διαχείρισης ποιότητας, εκπαιδευμένο προσωπικό, κατάλληλες εγκαταστάσεις, πλήρης τεκμηρίωση, επικυρωμένες και παρακολουθούμενες συνθήκες μεταφοράς, και διαδικασίες για παράπονα και ανακλήσεις.
Τα φάρμακα είναι συχνά ευαίσθητα προϊόντα. Οι διακυμάνσεις της θερμοκρασίας, η υγρασία, το φως και οι μηχανικοί κραδασμοί μπορούν να επηρεάσουν τη δράση τους. Οι κατευθυντήριες γραμμές GDP ορίζουν με ακρίβεια πώς αυτά τα προϊόντα μπορούν να μεταφέρονται και να αποθηκεύονται με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα από τον κατασκευαστή έως τον ασθενή.
Οι σημαντικότεροι πυλώνες του GDP
- Σύστημα διαχείρισης ποιότητας: κάθε εταιρεία στην αλυσίδα διανομής πρέπει να διαθέτει σύστημα ποιότητας
- Προσωπικό: οι εργαζόμενοι πρέπει να είναι εκπαιδευμένοι στις διαδικασίες GDP
- Εγκαταστάσεις και εξοπλισμός: η αποθήκευση και η μεταφορά πρέπει να είναι κατάλληλες για το προϊόν
- Τεκμηρίωση: όλα τα βήματα πρέπει να καταγράφονται με τρόπο που να μπορεί να ελεγχθεί
- Δραστηριότητες αποστολής: παρακολούθηση θερμοκρασίας και επικύρωση των συνθηκών μεταφοράς
- Παράπονα και ανακλήσεις: σαφείς διαδικασίες σε περίπτωση προβλημάτων
Παρακολούθηση θερμοκρασίας στο πλαίσιο του GDP
Ένα σημαντικό μέρος του GDP είναι η συνεχής παρακολούθηση της θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά. Με έναν καταγραφέα δεδομένων μπορείτε να καταγράφετε τη θερμοκρασία καθ’ όλη τη διάρκεια της μεταφοράς. Σε περίπτωση αποκλίσεων, μπορείτε έτσι να αποδείξετε τι συνέβη.
Τι σημαίνει το GDP για τη συσκευασία σας;
Στη μεταφορά με συμμόρφωση GDP, η σωστή συσκευασία είναι απαραίτητη. Η Cooled Solutions προσφέρει διάφορες συσκευασίες κατάλληλες για μεταφορά με συμμόρφωση GDP: από κουτιά EPS με επικυρωμένες τιμές μόνωσης έως θερμικά καλύμματα παλετών για μεγάλες αποστολές.
Χρειάζεστε συμβουλές σχετικά με συσκευασίες συμβατές με GDP; Επικοινωνήστε με το τμήμα εσωτερικών πωλήσεών μας.
Παραγγείλτε τώρα
Χρειάζεστε άμεσα τη σωστή συσκευασία; Δείτε τις ισοθερμικές συσκευασίες μας για τον φαρμακευτικό κλάδο, τους καταγραφείς δεδομένων και τις ισοθερμικές συσκευασίες για τον φαρμακευτικό τομέα.
