IATA CEIV Pharma: τι σημαίνει για την ισοθερμική συσκευασία σας;
Σύντομη απάντηση: το IATA CEIV Pharma είναι το πιστοποιητικό αεροπορικών φορτίων για τον χειρισμό φαρμακευτικών προϊόντων. Δεν θέτει άμεσες απαιτήσεις για την ίδια τη συσκευασία, αλλά στην πράξη οι αλυσίδες με πιστοποίηση CEIV περιμένουν τέσσερα πράγματα από την ισοθερμική συσκευασία σας: τεκμηριωμένη μονωτική απόδοση, προβλέψιμη, συνεπή απόδοση, τεκμηρίωση και ιχνηλασιμότητα ανά αποστολή και έναν καταγραφέα δεδομένων στην αποστολή.
Για όσους αποστέλλουν προϊόντα ευαίσθητα στη θερμοκρασία με αεροπορικό φορτίο, το IATA CEIV Pharma είναι ένα σημαντικό σήμα ποιότητας. Τι ακριβώς όμως περιλαμβάνει αυτή η πιστοποίηση και τι σημαίνει για την επιλογή της συσκευασίας σας;
Τι είναι το IATA CEIV Pharma;
Το CEIV σημαίνει Center of Excellence for Independent Validators. Η IATA, η διεθνής επαγγελματική ένωση της αεροπορίας, ανέπτυξε αυτό το πιστοποιητικό ειδικά για τα φαρμακευτικά αεροπορικά φορτία. Τα αεροδρόμια, οι φορείς διαχείρισης (handlers) και οι αεροπορικές εταιρείες που το αποκτούν πληρούν αυστηρές απαιτήσεις για τη διαχείριση της θερμοκρασίας, την εκπαίδευση, τις υποδομές και τις διαδικασίες.
Τι περιμένουν από τη συσκευασία σας οι συνεργάτες με πιστοποίηση CEIV;
Η πιστοποίηση CEIV δεν επιβάλλει ειδικές απαιτήσεις στην ίδια τη συσκευασία, αλλά στον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί η αλυσίδα συνολικά. Στην πράξη αυτό απαιτεί τα εξής από τη συσκευασία σας:
1. Τεκμηριωμένη μονωτική απόδοση
Η συσκευασία σας πρέπει να μπορεί να διατηρεί αποδεδειγμένα τη σωστή θερμοκρασία υπό τις αναμενόμενες συνθήκες. Για πόσο χρόνο ένας συνδυασμός κουτιού, μόνωσης και μέσου ψύξης διατηρεί το εύρος θερμοκρασίας, εξαρτάται από την εξωτερική θερμοκρασία, το γέμισμα και τα στοιχεία ψύξης. Δοκιμάστε γι' αυτό τη διαμόρφωση στη δική σας διαδρομή.
2. Προβλέψιμη απόδοση
Μια συσκευασία που άλλοτε αποδίδει για πολύ και άλλοτε για πολύ λιγότερο είναι δύσκολο να προγραμματιστεί. Η συνέπεια ξεκινά από την παραγωγή των κουτιών. Παράγουμε οι ίδιοι από το 1972 και εργαζόμαστε με σύστημα ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 9001.
3. Τεκμηρίωση και ιχνηλασιμότητα
Ανά αποστολή πρέπει να είναι σαφές ποια συσκευασία χρησιμοποιήθηκε, πότε προετοιμάστηκε το μέσο ψύξης και ποιο ήταν το ιστορικό θερμοκρασίας. Καταγράψτε το μόνοι σας σε μια σταθερή διαδικασία.
4. Παρακολούθηση θερμοκρασίας
Ένας καταγραφέας δεδομένων στην αποστολή αποτελεί στην πράξη σταθερό στοιχείο. Υπάρχουν διάφοροι τύποι: με ανάγνωση μέσω USB, σε πραγματικό χρόνο, μίας χρήσης ή επιστρεφόμενοι. Δείτε την προσφορά μας σε καταγραφείς δεδομένων.
Για ποιες ερωτήσεις πρέπει να προετοιμαστείτε;
Ένας handler ή μεταφορέας που εργάζεται με CEIV κάνει συχνά τις ίδιες ερωτήσεις. Αν έχετε έτοιμες αυτές τις απαντήσεις, η παραλαβή προχωρά ταχύτερα:
- Ποιο είναι το εύρος θερμοκρασίας του προϊόντος;
- Πόσο διαρκεί συνολικά η διαδρομή, συμπεριλαμβανομένης της αναμονής και της μεταφόρτωσης;
- Ποια διαμόρφωση συσκευασίας χρησιμοποιείται και έχει δοκιμαστεί;
- Ποιος καταγραφέας περιλαμβάνεται και ποιος τον διαβάζει;
- Ποια είναι η διαδικασία σε περίπτωση απόκλισης;
Ειδικά για τα αεροπορικά φορτία
Το αεροπορικό φορτίο είναι γρήγορο, αλλά η διαδρομή αποτελείται από περισσότερα από την ίδια την πτήση. Το προϊόν παραλαμβάνεται, παραδίδεται σε έναν handler, ζυγίζεται, φορτώνεται σε παλέτα ή σε ULD, μεταφέρεται και στην άλλη άκρη ξεφορτώνεται ξανά. Κάθε βήμα μπορεί να προκαλέσει αναμονή. Προγραμματίστε γι' αυτό με περιθώριο.
- Βάρος: το EPS είναι ελαφρύ. Αυτό βοηθά στο κόστος του φορτίου.
- Μέγεθος: προσέξτε τις διαστάσεις του κουτιού και της παλέτας. Διαβάστε επίσης το άρθρο διάταξη της παλέτας για αεροπορικό φορτίο.
- Προστασία: για μεγαλύτερες αποστολές τα θερμοκαλύμματα ή τα air cargo covers μπορεί να παίξουν ρόλο.
- Αναμονή: ρωτήστε τον μεταφορέα σας πόσο διάστημα αναμένεται να παραμείνει η αποστολή σας στο έδαφος και αν αυτό μπορεί να γίνει σε ψυκτικό χώρο.
Πού πηγαίνουν στραβά τα πράγματα στην πράξη
- Το κουτί συσκευάζεται υπερβολικά νωρίς και περιμένει ώρες πριν αναχωρήσει η αποστολή.
- Ο καταγραφέας βρίσκεται στον πάτο, όχι δίπλα στο προϊόν.
- Ο παραλήπτης δεν γνωρίζει ότι πρέπει να διαβαστεί ο καταγραφέας.
- Δεν υπάρχει συμφωνία για το ποιος επικοινωνεί σε περίπτωση καθυστέρησης.
Περισσότερα παραδείγματα θα βρείτε στο άρθρο ευαλλοίωτα προϊόντα στο αεροπορικό φορτίο.
Πρακτικά: έτσι χρησιμοποιείτε έναν καταγραφέα στο αεροπορικό φορτίο
- Ξεκινήστε τον καταγραφέα σε μια σταθερή χρονική στιγμή και σημειώστε την ώρα, ώστε να μπορείτε αργότερα να συνδέσετε τα δεδομένα με την αποστολή.
- Τοποθετήστε τον καταγραφέα στο μέσο του φορτίου, δίπλα στο προϊόν και όχι πάνω στο τοίχωμα ή σε στοιχείο ψύξης.
- Ρυθμίστε το διάστημα μέτρησης σε μια τιμή που ταιριάζει με τη διάρκεια της διαδρομής. Ένα σύντομο διάστημα δίνει περισσότερη λεπτομέρεια, αλλά γεμίζει ταχύτερα τη μνήμη.
- Συμφωνήστε ποιος διαβάζει τον καταγραφέα και πώς διατηρούνται τα δεδομένα.
- Σε περίπτωση επιστροφής ελέγξτε αν ο καταγραφέας έχει ρυθμιστεί εκ νέου πριν επαναχρησιμοποιηθεί.
Περισσότερα για την επιλογή καταγραφέα διαβάζετε στη σελίδα μας για τους καταγραφείς δεδομένων.
Πώς να ξεκινήσετε;
Όταν η επιχείρησή σας θέλει για πρώτη φορά να αποστείλει φαρμακευτικά προϊόντα με αεροπορικό φορτίο, ακολουθούμε τυπικά τα εξής:
- Μια συζήτηση παραλαβής για τις απαιτήσεις του προϊόντος σας, τους χρόνους διέλευσης και τους προορισμούς
- Μια πρώτη πρόταση για συσκευασία και ψυκτική διαμόρφωση
- Μια δοκιμαστική αποστολή με καταγραφείς δεδομένων και ανάλυση θερμοκρασίας
- Τεκμηρίωση και τυπικές λειτουργικές διαδικασίες (standard operating procedures) για τον μεταφορέα σας
Συχνές ερωτήσεις
Πρέπει η συσκευασία μου να έχει πιστοποίηση CEIV;
Όχι, το πιστοποιητικό αφορά τους συντελεστές της αλυσίδας. Για τη συσκευασία, η αλυσίδα ζητά πάντως μια τεκμηριωμένη διαμόρφωση και παρακολούθηση. Ο μεταφορέας σας μπορεί να υποδείξει τι περιμένει.
Πώς θα καταλάβω αν ο μεταφορέας μου εργάζεται με CEIV Pharma;
Ρωτήστε τον απευθείας. Ένας συνεργάτης που διαθέτει πιστοποίηση μπορεί να το αποδείξει.
Επικοινωνήστε μέσω της σελίδας επικοινωνίας μας για μια χωρίς δέσμευση συζήτηση με τους φαρμακευτικούς συμβούλους μας. Δείτε επίσης τις ισοθερμικές συσκευασίες για αεροπορικά φορτία.
Άμεση παραγγελία
Χρειάζεστε αμέσως τη σωστή συσκευασία; Δείτε τις ισοθερμικές συσκευασίες για αεροπορικά φορτία, τις ισοθερμικές συσκευασίες για φάρμακα και την σελίδα μας για τον κλάδο των αεροπορικών φορτίων.
